DIN ISO 11040-1
Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-1:2015)
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 July 2017 |
| Status: | active |
| Page Count: | 8 |
| ICS Code (Syringes, needles and catheters): | 11.040.25 |
scope:
Dieser Teil der ISO 11040 legt die Form, Maße, Werkstoffe, Ausführung und Prüfverfahren für Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie mit einem Volumen von 1,7 ml, 1,8 ml und 2,2 ml fest, die nur zur einmaligen Verwendung bestimmt sind.
ANMERKUNG 1 Karpulen mit der Größe 1,0 ml sind in ISO 11499 beschrieben.
Er gilt für Primärverpackungen, die in direktem Kontakt zu einem Arzneimittel verwendet werden.
ANMERKUNG 2 Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung der Primärverpackung beeinträchtigt werden.
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