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DIN ISO 8536-6

Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2016); Text in German und English

inactive
Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2017
Status: inactive
Page Count: 42
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Präparaten verwendet wird.

Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.

Stopfen, die nach diesem Dokument bestimmt sind, sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.

Document History

September 1, 2017
Infusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen fuer Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2016)
A description is not available for this item.
DIN ISO 8536-6
April 1, 2017
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2016); Text in German und English
Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der...
September 1, 2012
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009)
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung...
March 1, 2012
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009)
A description is not available for this item.
July 1, 1996
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:1995)
A description is not available for this item.

References

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