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DIN ISO 8536-6

Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009)

inactive
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Organization: DIN
Publication Date: 1 September 2012
Status: inactive
Page Count: 23
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Präparaten verwendet wird.

Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.

Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.

Document History

September 1, 2017
Infusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen fuer Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2016)
A description is not available for this item.
April 1, 2017
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2016); Text in German und English
Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der...
DIN ISO 8536-6
September 1, 2012
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009)
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung...
March 1, 2012
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2009)
A description is not available for this item.
July 1, 1996
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:1995)
A description is not available for this item.

References

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