scope:

Bu standard, MANSON kullanilarak KAN BASINCININ tahmininiaralikli olarak invaziv olmayan otomatik bir sekilde olcmek icinkullanilan ET (Elektrikli Tibbi) DONANIMININ, KLINIK ARASTIRMASIicin kurallari ve yontemleri kapsar. Bu standard, KAN BASINCINItahmin etmek, gostermek veya kaydetmek icin nabiz atisini, akisiveya sesi algilayan veya gosteren tum TANSIYON OLCERLEREuygulanabilir. Bu TANSIYON OLCERLERIN otomatik sekilde MANSONsisirme ozelligine sahip olmasina gerek yoktur. Bu standard, tumhasta populasyonlarinda ve tum kullanim kosullarinda (ornegin; tumyas ve agirlik araliklarinda) kullanilmasi amaclanan TANSIYONOLCERLERI (ornegin; seyyar KAN BASINCI izleme, KAN BASINCIgoruntuleme icin gerilim deneyi ve profesyonel bir saglikkurulusuna kullanimin yani sira evde olcum icinde bireysel kullanimamacli KAN BASINCI izlemesini) kapsar. Ornek - IEC 80601-2-30?daverilen OTOMATIK TANSIYON OLCERIN bu standarda gore KLINIKARASTIRMASI yapilir. Bu standard, ISO 81060?in bu bolumune goreKLINIK ARASTIRMASI yapilmis TANSIYON OLCERLERIN beraberinde verilendokumanlari icin ilave aciklayici kurallari belirler. Bu standard,ISO 81060-1?de verilen OTOMATIK OLMAYAN TANSIYON OLCERLERIN KLINIKARASTIRMASI icin veya IEC 60601-2-34?de verilen INVAZIV KAN BASINCIIZLEME DONANIMINA uygulanmaz.