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Diese Richtlinie gilt für alle Räume, die im Betrieb einen Über- oder Unterdruck gegenüber der Umgebung benötigen, um ein Schutzziel (Produktschutz, Personenschutz, Umgebungsschutz, Umweltschutz) zu erfüllen. Etwaige Luftdichtheitsanforderungen richten sich nach den Gefährdungen und den Gefahrenpotenzialen, die von Leckagen ausgehen können. Prüfumfang, Durchführung der Prüfung und erforderlichenfalls Lecksuche sind wiederum von den Dichtheitsanforderungen abhängig.

Insbesondere ist diese Richtlinie anwendbar auf Containments, z. B.:

• Reinräume im Allgemeinen

• Reinräume mit Dekontaminationssystemen, z. B. H2O2-Begasung

• Laboratorien mit speziellen Anforderungen

• Isolatoren

Luftkanäle außerhalb des Containments werden nach den Normen für Kanaldichtheit geprüft. Die Anwendung auf ähnliche Bereiche (z. B. angrenzende kontrollierte Bereiche) mit speziellen Anforderungen ist möglich und sinnvoll.