UNLIMITED FREE
ACCESS TO THE WORLD'S BEST IDEAS

SUBMIT
Already a GlobalSpec user? Log in.

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

Customize Your GlobalSpec Experience

Select Your Free Newsletters

Industry Newsletters

Select Your Free Product Alerts

Finish!
Privacy Policy

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

DIN EN 868-5

Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfaehige Klarsichtbeutel und -schlaeuche aus poroesen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Pruefverfahren; Deutsche Fassung EN 868-5:2018

active, Most Current
Buy Now
Organization: DIN
Publication Date: 1 March 2019
Status: active
Page Count: 23
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material fest, die entweder EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 entsprechen und aus Kunststoff- Verbundfolie nach Abschnitt 4 hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und -schläuche werden als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme verwendet, die dafür bestimmt sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.

Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

Document History

DIN EN 868-5
March 1, 2019
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfaehige Klarsichtbeutel und -schlaeuche aus poroesen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Pruefverfahren; Deutsche Fassung EN 868-5:2018
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material fest, die entweder EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10...
DIN EN 868-5
August 1, 2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-5:2017
A description is not available for this item.
DIN EN 868-5
September 1, 2009
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version EN 868-5:2009
A description is not available for this item.
DIN EN 868-5
October 1, 2007
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version prEN 868-5:2007
A description is not available for this item.
DIN EN 868-5
January 1, 2002
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001
A description is not available for this item.
DIN EN 868-5
August 1, 1999
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; requirements and test methods; German version EN 868-5:1999
A description is not available for this item.
View Less
View All

References

This document references:
ASTM D882 - Standard Test Method for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting
Published by ASTM on August 1, 2018
This test method covers the determination of tensile properties of plastics in the form of thin sheeting and films (less than 1.0 mm (0.04 in.) in thickness). NOTE 1—Film is defined in Terminology...
This document references:
F88/F88M - Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
May 1, 2023
This test method covers the measurement of the strength of seals in flexible barrier materials. The test may be conducted on seals between a flexible material and another flexible material, a rigid...
This document references:
DIN EN 1041 - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
Published by DIN on December 1, 2013
Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen...
This document references:
DIN EN 13060 - Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
Published by DIN on February 1, 2019
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke oder für Materialien verwendet...
This document references:
DIN EN 14180 - Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Published by DIN on September 1, 2014
This European Standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient...
View Less
View All
Advertisement