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DIN EN 868-5

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version EN 868-5:2018

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 March 2019
Status: active
Page Count: 23
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material fest, die entweder EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 entsprechen und aus Kunststoff- Verbundfolie nach Abschnitt 4 hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und -schläuche werden als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme verwendet, die dafür bestimmt sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.

Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

Document History

DIN EN 868-5
March 1, 2019
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version EN 868-5:2018
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material fest, die entweder EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10...
August 1, 2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-5:2017
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September 1, 2009
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version EN 868-5:2009
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October 1, 2007
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version prEN 868-5:2007
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January 1, 2002
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001
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August 1, 1999
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; requirements and test methods; German version EN 868-5:1999
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References

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