CEI - EN 60601-1-6/A2
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
active, Most Current
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 April 2022 |
| Status: | active |
| Page Count: | 18 |
| ICS Code (Medical equipment in general): | 11.040.01 |
scope:
If the USABILITY ENGINEERING PROCESS detailed in this collateral standard has been complied with, then the USABILITY of ME EQUIPMENT as it relates to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE is presumed to be acceptable, unless there is OBJECTIVE EVIDENCE to the contrary.
NOTE Such OBJECTIVE EVIDENCE can subsequently originate from POST-PRODUCTION surveillance.
Document History
EN 60601-1-6/A2
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