CEI - EN 62083
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 April 2011 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 38 |
scope:
La presente Norma si applica alla progettazione, alla costruzione e ad alcuni aspetti dell'installazione di un SISTEMA DI PIANIFICAZIONE DEL TRATTAMENTO IN RADIOTERAPIA:
- utilizzato nella pianificazione del trattamento in radioterapia nella pratica medica;
- che utilizza dati in ingresso forniti da un operatore o da altri dispositivi;
- che produce dati sia in forma stampata affinchè possano essere ulteriormente esaminati, o che li invia ad altri dispositivi
- e inoltre è destinato:
a) per l'uso normale, da parte di operatori dotati delle competenze e dell'addestramento richiesto, sotto l'autorità di personale adeguatamente qualificato e fornito di un permesso appropriato;
b) a rimanere in accordo con le raccomandazioni date nelle istruzioni per l'uso, e
c) ad essere utilizzato entro le condizioni ambientali e di alimentazione elettrica specificate nella descrizione tecnica.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 62083:2001-10 che rimane applicabile fino al 01-11-2012. Questa edizione costituisce una revisione tecnica.
La presente Norma soddisfa i requisiti generali della Direttiva 93/42/CE.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.
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