CEI EN 62083
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 October 2011 |
| Status: | active |
| Page Count: | 68 |
scope:
La presente Norma si applica alla progettazione, alla costruzione e ad alcuni aspetti dell'installazione di un sistema di pianificazione del trattamento di radioterapia:
- utilizzato nella pianificazione del trattamento in radioterapia nella pratica medica;
- che utilizza dati in ingresso forniti da un operatore o da altri dispositivi;
- che produce dati sia in forma stampata affinchè possano essere ulteriormente esaminati, o che li invia ad altri dispositivi
- e inoltre è destinato:
a) per l'uso normale, da parte di operatori dotati delle competenze e dell'addestramento richiesto, sotto l'autorità di personale adeguatamente qualificato e fornito di un permesso appropriato;
b) a rimanere in accordo con le raccomandazioni date nelle istruzioni per l'uso, e
c) ad essere utilizzato entro le condizioni ambientali e di alimentazione elettrica specificate nella descrizione tecnica.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 62083:2001-10 che rimane applicabile fino al 01-11-2012. Questa edizione costituisce una revisione tecnica.
La presente Norma soddisfa i requisiti generali della Direttiva 93/42/CE.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 62083; rispetto al precedente fascicolo n. 11174E di aprile 2011, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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