CEI - EN 60601-2-2
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 March 2008 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 180 |
scope:
La Norma fornisce le prescrizioni per la sicurezza degli apparecchi per la chirurgia in alta frequenza, compresi i suoi specifici accessori, con lo scopo di eseguire operazioni chirurgiche, ad esempio il taglio o la coagulazione di tessuti biologici, mediante correnti ad alta frequenza.
Sono esclusi gli apparecchi con potenza nominale di uscita inferiore a 50 W.
Rispetto all'edizione precedente essa comprende:
- la revisione delle prescrizioni e delle prove di conformità per gli ACCESSORI DI CHIRURGIA ad HF per renderli indipendenti da generatori ad ALTA FREQUENZA specifici;
- la revisione e la spiegazione delle definizioni contenute nell'articolo 2;
- l'aggiunta delle prescrizioni relative alle prove termiche, elettriche e di adesione degli ELETTRODI NEUTRI;
- la revisione delle prescrizioni per la rigidità dielettrica degli ACCESSORI DI CHIRURGIA ad HF;
- l'inclusione dei generatori chirurgici ad HF che non richiedono un funzionamento continuo del SENSORE DELL'INTERRUTTORE;
- l'aggiunta dell'Allegato BB per fornire le informazioni EMD relative agli APPARECCHI PER CHIRURGIA ad HF.
La presente Norma é annullata e sostituita dalla Nuova edizione, CEI EN 60601-2-2:2011-03 (CEI 62-11), tuttavia rimane applicabile fino al 1-04-2012.
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