CEI - UNI EN/ISO 13485
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
inactive
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 July 2011 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 64 |
scope:
La Norma specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali dispositivi medici.
Document History
January 1, 2023
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO/FDIS 13485)
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January 1, 2017
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
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UNI EN/ISO 13485
July 1, 2011
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