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DIN EN ISO 15747

Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2010); German version EN ISO 15747:2011

inactive
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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2012
Status: inactive
Page Count: 20
ICS Code (Syringes, needles and catheters): 11.040.25
scope:

Diese Internationale Norm legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest.

Diese Internationale Norm gilt für Kunststoffbehältnisse für parenterale Injektionen mit einer oder mehreren Kammern und einer Gesamt-Nennfüllmenge zwischen 50 ml und 5 000 ml, wie Beutel aus Folie oder durch Spritzguss gefertigte Flaschen aus Kunststoff für Lösungen zur direkten Infusion (Injektion).

Document History

DIN EN ISO 15747
July 1, 2019
Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2018); German version EN ISO 15747:2019
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DIN EN ISO 15747
August 1, 2017
Plastic containers for intravenous injections (ISO/DIS 15747:2017); German and English version prEN ISO 15747:2017
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DIN EN ISO 15747
July 1, 2012
Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2010); German version EN ISO 15747:2011
Diese Internationale Norm legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest. Diese...
DIN EN ISO 15747
August 1, 2010
Plastic containers for intravenous injections (ISO 15747:2010); German version EN ISO 15747:2010
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DIN EN ISO 15747
July 1, 2008
Plastic containers for intravenous injections
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DIN EN ISO 15747
June 1, 2005
Plastics containers for intravenous injection (ISO 15747:2003); German version EN ISO 15747:2005
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DIN EN ISO 15747
October 1, 2004
Plastics containers for intravenous injection (ISO 15747:2003); German version prEN ISO 15747:2004
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References

This document references:
ISO 2859-1 - Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection AMENDMENT 1
Published by ISO on June 15, 2011
This part of ISO 2859 specifies an acceptance sampling system for inspection by attributes. It is indexed in terms of the acceptance quality limit (AQL). Its purpose is to induce a supplier through...
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ISO 8536-4 - Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
Published by ISO on September 1, 2019
This document specifies requirements for single use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous...
This document references:
DIN EN ISO 8536-4 - Infusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeraete fuer Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8536-4:2020
Published by DIN on May 1, 2020
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This document references:
DIN ISO 2859-1 - Annahmestichprobenpruefung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributpruefung) - Teil 1: Nach der annehmbaren Qualitaetsgrenzlage (AQL) geordnete Stichprobenplaene fuer die Pruefung einer Serie von Losen - (ISO 2859-1:1999 + Cor. 1:2001 + Amd.1:2011); Text in Deutsch und Englisch
Published by DIN on August 1, 2014
Dieser Teil von ISO 2859 legt ein System der Annahmestichprobenprüfung anhand fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) fest. Es ist geordnet nach der annehmbaren Qualitätsgrenzlage (AQL)....
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DIN EN ISO 3826-4 - Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015); German version EN ISO 3826-4:2015
Published by DIN on December 1, 2015
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen. Apherese-Blutbeutelsysteme müssen nicht...
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DIN EN ISO 22413 - Ueberleitgeraete fuer pharmazeutische Zubereitungen - Anforderungen und Pruefverfahren (ISO 22413:2010); Deutsche Fassung EN ISO 22413:2013
Published by DIN on October 1, 2013
Diese Internationale Norm gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Überleitgeräte für pharmazeutische Zubereitungen.
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