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DIN EN ISO 3826-4

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015); German version EN ISO 3826-4:2015

active, Most Current
Organization: DIN
Publication Date: 1 December 2015
Status: active
Page Count: 51
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen. Apherese-Blutbeutelsysteme müssen nicht alle der in diesem Teil von ISO 3826 identifizierten integrierten Merkmale umfassen. Die integrierten Merkmale beziehen sich auf Folgendes: - Durchstichschutzvorrichtung;

- Leukozytenfilter;

- Sterilbarrierefilter;

- Vorrichtung für die Probenahme vor der Blutentnahme;

- Erythrozyten-Lagerungsbeutel;

- Plasma-Lagerungsbeutel;

- Thrombozyten-Lagerungsbeutel;

- Lagerungsbeutel für polymorphonukleäre Zellen (z. B. Stammzellen);

- Vorrichtung für die Probenahme nach der Blutentnahme;

- Anschlüsse für Aufbewahrungs-, Antikoagulanzien- und Austauschflüssigkeiten.

Der vorliegende Teil der ISO 3826 legt zusätzliche Anforderungen an Blutbeutelsysteme für die Entnahme verschiedener Mengen von Blutbestandteilen oder Zellen durch Apherese fest. Der vorliegende Teil der ISO 3826 kann sowohl für automatische als auch für halbautomatische Blutentnahmesysteme angewendet werden.

In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 3826.

Document History

DIN EN ISO 3826-4
December 1, 2015
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015); German version EN ISO 3826-4:2015
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen. Apherese-Blutbeutelsysteme müssen nicht...
November 1, 2013
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO/DIS 3826-4:2013); German version prEN ISO 3826-4:2013
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References

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