DIN EN ISO 3826-4
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015); German version EN ISO 3826-4:2015
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 December 2015 |
Status: | active |
Page Count: | 51 |
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): | 11.040.20 |
scope:
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der
geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutels
- Leukozytenfilter;
- Sterilbarrierefilter
- Vorrichtung für die Probenahme vor der Blutentnahme;
- Erythrozyten-Lagerun
- Plasma-Lagerungsbeut
- Thrombozyten-Lagerun
- Lagerungsbeutel für polymorphonukleäre Zellen (z. B. Stammzellen);
- Vorrichtung für die Probenahme nach der Blutentnahme;
- Anschlüsse für Aufbewahrungs-, Antikoagulanzien- und
Austauschflüssigkeit
Der vorliegende Teil der ISO 3826 legt zusätzliche Anforderungen an Blutbeutelsysteme für die Entnahme verschiedener Mengen von Blutbestandteilen oder Zellen durch Apherese fest. Der vorliegende Teil der ISO 3826 kann sowohl für automatische als auch für halbautomatische Blutentnahmesysteme angewendet werden.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 3826.
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