DIN EN ISO 18113-3
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geraete fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2011
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| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 January 2013 |
| Status: | active |
| Page Count: | 18 |
| ICS Code (In vitro diagnostic test systems): | 11.100.10 |
scope:
Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten
für in-vitro-diagnostisc
Dieser Teil von ISO 18113 gilt auch für Ausrüstungen und
Materialien, die für den Gebrauch von Geräten für
in-vitro-diagnostisc
Dieser Teil von ISO 18113 kann auch auf Zubehör angewendet werden.
Der vorliegende Teil von ISO 18113 gilt nicht für:
a) Anweisungen für die Geräteinstandhaltung
b) IVD-Reagenzien, einschließlich Kalibriermittel und Kontrollmaterialien zur Kontrolle des Reagenz;
c) IVD-Instrumente zur Eigenanwendung.
Document History
September 1, 2021
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geraete fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-3:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-3:2021
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DIN EN ISO 18113-3
January 1, 2013
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geraete fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2011
Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch...
May 1, 2010
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geraete fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2009
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February 1, 2007
Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Beschilderung) - Teil 3: Geraete fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-3:2006); Deutsche Fassung prEN ISO 18113-3:2006
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