DIN EN ISO 18113-4
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien fuer in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2011
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 January 2013 |
| Status: | active |
| Page Count: | 20 |
| ICS Code (In vitro diagnostic test systems): | 11.100.10 |
scope:
Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Reagenzien für in-vitro-diagnostisc
Dieser Teil von ISO 18113 gilt auch für die Bereitstellung von
Informationen durch den Hersteller von Kalibriermaterialien
Dieser Teil von ISO 18113 kann auch auf Zubehör angewendet werden.
Dieser Teil von ISO 18113 gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie für die Gebrauchsanleitung.
Der vorliegende Teil von ISO 18113 gilt nicht für:
a) IVD-Geräte oder Ausrüstungen;
b) IVD-Reagenzien zum Gebrauch durch Fachpersonal.
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