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DIN EN ISO 16672

Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 16672:2014

inactive
Organization: DIN
Publication Date: 1 May 2014
Status: inactive
Page Count: 23
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Diese Internationale Norm befasst sich mit okularen Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Wiederanlegen einer abgelösten Netzhaut an die Aderhaut oder als Netzhauttamponade verwendet werden.

Mit Bezug auf die Sicherheit und Effektivität von OE legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, vorklinische und klinische Prüfungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.

Document History

DIN EN ISO 16672
May 1, 2022
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2020); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2021
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DIN EN ISO 16672
August 1, 2018
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16672:2018
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DIN EN ISO 16672
December 1, 2015
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2015); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2015
Diese Internationale Norm gilt für okulare Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Anlegen einer abgelösten Netzhaut an die Aderhaut...
DIN EN ISO 16672
May 1, 2014
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 16672:2014
Diese Internationale Norm befasst sich mit okularen Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Wiederanlegen einer abgelösten Netzhaut...
DIN EN ISO 16672
June 1, 2003
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2003); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2003
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DIN EN ISO 16672
June 1, 2001
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2001); Deutsche Fassung prEN ISO 16672:2001
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References

This document references:
EN 1041 - Information supplied by the manufacturer of medical devices
Published by CEN on August 1, 2008
This European Standard specifies requirements for information to be supplied by a manufacturer for medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC relating to active implantable medical...
This document references:
DIN EN 1041 - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
Published by DIN on December 1, 2013
Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen...
This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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This document references:
DIN EN ISO 10993-2 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Published by DIN on February 1, 2023
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This document references:
DIN EN ISO 10993-6 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Pruefungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2016); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2016
Published by DIN on September 1, 2017
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