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DIN EN ISO 21536

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009 + A1:2014

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2014
Status: active
Page Count: 14
ICS Code (Implants for surgery, prosthetics and orthotics): 11.040.40
scope:

Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenksersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an vorgesehene Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisierung, Verpackung, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und für Prüfverfahren fest.

Document History

DIN EN ISO 21536
August 1, 2021
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO/DIS 21536:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21536:2021
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DIN EN ISO 21536
July 1, 2014
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009 + A1:2014
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenksersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an vorgesehene...
DIN EN ISO 21536/A1
April 1, 2012
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz - Aenderung 1 (ISO 21536:2007/DAM 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009/prA1:2012
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DIN EN ISO 21536
August 1, 2009
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009
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DIN EN ISO 21536/A1
February 1, 2009
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz; Englische Fassung prEN ISO 21536:2008, Aenderung 1
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DIN EN ISO 21536
December 1, 2007
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2007
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DIN EN ISO 21536
July 1, 2006
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Kniegelenkersatz (ISO/DIS 21536:2006); Deutsche Fassung prEN ISO 21536:2006
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References

This document references:
DIN EN ISO 14630 - Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012
Published by DIN on March 1, 2013
Diese Internationale Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest, im Folgenden Implantate genannt. Diese Internationale Norm gilt nicht für Dentalimplantate,...
This document references:
DIN EN ISO 21534 - Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007); German version EN ISO 21534:2009
Published by DIN on August 1, 2009
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This document references:
ISO 14243-1 - Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
Published by ISO on November 15, 2009
This part of ISO 14243 specifies the flexion/extension relative angular movement between articulating components, the pattern of the applied force, speed and duration of testing, sample configuration...
This document references:
ISO 14243-2 - Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 2: Methods of measurement
Published by ISO on September 1, 2016
This part of ISO 14243 specifies a method of assessment of wear of the tibial component of total kneejoint prostheses using the gravimetric technique for components tested in accordance with ISO...
This document references:
ISO 14243-3 - Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
Published by ISO on November 1, 2014
This part of ISO 14243 describes a test method that specifies flexion/extension relative angular movement between articulating components, the pattern of the applied force, speed and duration of...
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