DIN CEN ISO/TS 16775
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014); German version CEN ISO/TS 16775:2014
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 October 2014 |
Status: | active |
Page Count: | 140 |
ICS Code (Sterilized packaging): | 11.080.30 |
scope:
Diese Technische Spezifikation enthält Leitlinien für die
Anwendung der in ISO 11607-1 und ISO 11607-2 enthaltenen
Anforderungen. Durch das vorliegende Dokument werden die
Anforderungen von ISO 11607-1 und/oder ISO 11607-2 weder ergänzt
noch verändert. Dies ist ein informatives, kein normatives
Dokument. Das vorliegende Dokument enthält keine Anforderungen, die
als Grundlage für regulatorische Überwachungen oder für Abläufe der
Zertifizierungsbewer
Dieser Leitfaden kann verwendet werden, um die Anforderungen von ISO 11607-1 und/oder ISO 11607-2 besser zu verstehen und um einige der zahlreichen Verfahren und Ansätze, die zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11607-1 und/oder ISO 11607-2 zur Verfügung stehen, zu veranschaulichen. Es ist nicht erforderlich, das vorliegende Dokument zum Nachweis der Einhaltung Internationaler Normen anzuwenden.
Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Bewertung, Auswahl und
Verwendung von Verpackungsmateriali
Dieses Dokument enthält Informationen für Einrichtungen des
Gesundheitswesens (siehe Abschnitt 3) und für die
Medizinprodukteindus
Dieses Dokument enthält keine Leitlinien für die Verwendung von
Verpackungsmateriali
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