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DIN EN ISO 8536-11

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015); German version EN ISO 8536-11:2015

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 November 2015
Status: active
Page Count: 18
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bis 200 kPa (2 bar) bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8 verwendete Infusionsfilter. Diese Norm befasst sich nicht mit der Wirksamkeit von Filtern zur Abscheidung von Partikeln oder Keimen.

In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

Document History

DIN EN ISO 8536-11
November 1, 2015
Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015); German version EN ISO 8536-11:2015
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bis 200 kPa (2 bar) bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8...
DIN EN ISO 8536-11
October 1, 2013
Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO/DIS 8536-11:2013); German version prEN ISO 8536-11:2013
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DIN EN ISO 8536-11
March 1, 2005
Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2004); German version EN ISO 8536-11:2004
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DIN EN ISO 8536-11
February 1, 2003
Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for use with pressure infusion equipment (ISO/DIS 8536-11:2002); German version prEN ISO 8536-11:2002
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References

This document references:
DIN EN 15986 - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates; German version EN 15986:2011, with CD-ROM
Published by DIN on May 1, 2011
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This document references:
DIN EN 1707 - Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel fuer Spritzen, Kanuelen und bestimmte andere medizinische Geraete - Verriegelbare Kegelverbindungen; Deutsche Fassung EN 1707:1996
Published by DIN on January 1, 1997
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This document references:
DIN EN ISO 10993-4 - Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017); German version EN ISO 10993-4:2017
Published by DIN on December 1, 2017
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen zur Beurteilung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut fest. Dieser Teil enthält: a) eine Klassifizierung von für den Kontakt mit Blut...
This document references:
DIN EN ISO 11135 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fuer Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
Published by DIN on April 1, 2020
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This document references:
DIN EN ISO 11137-1 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fuer Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschliesslich Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2015 + A2:2019
Published by DIN on April 1, 2020
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This document is referenced by:
DIN EN ISO 8536-9 - Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2015); German version EN ISO 8536-9:2015
Published by DIN on November 1, 2015
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis maximal...
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