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DIN EN 868-3

Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schlaeuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Pruefverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2017

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Organization: DIN
Publication Date: 1 May 2017
Status: active
Page Count: 22
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) fest, die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.

Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in dieser Europäischen Norm betrachteten Produkte sind.

Die in diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

Document History

DIN EN 868-3
May 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schlaeuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Pruefverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2017
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN...
DIN EN 868-3
August 1, 2015
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-3:2015
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DIN EN 868-3
September 1, 2009
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German version EN 868-3:2009
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DIN EN 868-3
October 1, 2007
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German version prEN 868-3:2007
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DIN EN 868-3
August 1, 1999
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5); requirements and test methods; German version EN 868-3:1999
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References

This document references:
EN 20187 - Paper, Board and Pulps - Standard Atmosphere for Conditioning and Testing and Procedure for Monitoring the Atmosphere and Conditioning of Samples
Published by CEN on January 1, 1993
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This document references:
DIN EN 1041 - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
Published by DIN on December 1, 2013
Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen...
This document references:
DIN EN ISO 11607-1 - Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
Published by DIN on May 1, 2020
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This document references:
DIN EN ISO 11607-2 - Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020
Published by DIN on May 1, 2020
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This document references:
DIN EN ISO 1924-2 - Paper and board - Determination of tensile properties - Part 2: Constant rate of elongation method (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008); German version EN ISO 1924-2:2008
Published by DIN on May 1, 2009
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This document is referenced by:
DIN EN 13060 - Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
Published by DIN on February 1, 2019
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke oder für Materialien verwendet...
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