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DIN EN ISO 11607-1

Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020

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Organization: DIN
Publication Date: 1 May 2020
Status: active
Page Count: 60
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30

Document History

DIN EN ISO 11607-1
February 1, 2024
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
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DIN EN ISO 11607-1/A1
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme - Aenderung 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022
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DIN EN ISO 11607-1/A11
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
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DIN EN ISO 11607-1
May 1, 2020
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
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DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2017
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DIN EN ISO 11607-1
October 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2016
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Berichtigung zu DIN EN ISO 11607-1:2014-11
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DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2014
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1/A1
April 1, 2013
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013
Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009
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DIN EN ISO 11607-1/A1
March 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2009, Aenderung 1
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DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1
May 1, 2007
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006, Berichtigungen zu DIN EN ISO 11607-1:2006-07
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DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2006
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006
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DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2004
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2004); Deutsche Fassung prEN ISO 11607-1:2004
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References

This document references:
ISO 11135 - Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Published by ISO on July 15, 2014
Inclusions This International Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial...
This document references:
ISO 11137-1 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 2: Revision to 4.3.4 and 11.2
Published by ISO on November 1, 2018
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This document references:
ISO 11137-2 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
Published by ISO on June 1, 2013
This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the...
This document references:
ISO 11137-3 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Published by ISO on June 1, 2017
This document gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a...
This document references:
ISO 13485 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Published by ISO on March 1, 2016
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that...
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