UNLIMITED FREE
ACCESS TO THE WORLD'S BEST IDEAS

SUBMIT
Already a GlobalSpec user? Log in.

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

Customize Your GlobalSpec Experience

Select Your Free Newsletters

Industry Newsletters

Select Your Free Product Alerts

Finish!
Privacy Policy

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

DIN EN ISO 11607-1

Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017

inactive
Buy Now
Organization: DIN
Publication Date: 1 October 2017
Status: inactive
Page Count: 49
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind, die Sterilität der in der Endverpackung zu sterilisierenden Medizinprodukte bis zum Anwendungszeitpunkt aufrechtzuerhalten.

Dieser Teil von ISO 11607 gilt für die Industrie, für Gesundheitseinrichtungen und alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte in Sterilbarrieresysteme verpackt und sterilisiert werden.

Dieser Teil von ISO 11607 erfasst nicht alle Anforderungen an Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme für aseptisch hergestellte Medizinprodukte. Für Kombinationen von Arzneimitteln und Medizinprodukten können auch zusätzliche Anforderungen erforderlich sein.

Dieser Teil von ISO 11607 beschreibt kein Qualitätssicherungssystem zur Lenkung aller Herstellungsschritte.

Document History

DIN EN ISO 11607-1
February 1, 2024
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1/A1
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme - Aenderung 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1/A11
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
May 1, 2020
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2017
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
October 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2016
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Berichtigung zu DIN EN ISO 11607-1:2014-11
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2014
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1/A1
April 1, 2013
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013
Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1/A1
March 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2009, Aenderung 1
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1
May 1, 2007
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006, Berichtigungen zu DIN EN ISO 11607-1:2006-07
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2006
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2004
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2004); Deutsche Fassung prEN ISO 11607-1:2004
A description is not available for this item.
View Less
View All

References

This document references:
AAMI ST65 - Processing of reusable Surgical textiles for use in health care facilities
Published by AAMI on January 1, 2008
General This recommended practice provides guidelines for properly handling, processing, and preparing reusable surgical textiles for use in health care facilities. These guidelines describe a...
This document references:
DIN EN 13795-1 - Operationskleidung und -abdecktuecher - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 1: Operationsabdecktuecher und -maentel; Deutsche Fassung EN 13795-1:2019
Published by DIN on June 1, 2019
A description is not available for this item.
This document references:
DIN EN 14180 - Sterilisatoren fuer medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Pruefung; Deutsche Fassung EN 14180:2014
Published by DIN on September 1, 2014
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die...
This document references:
DIN EN 1422 - Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:2014
Published by DIN on August 1, 2014
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für automatisch gesteuerte Sterilisatoren fest, die Ethylenoxid (EO) entweder als reines Gas oder als Gas im Gemisch mit...
This document references:
DIN EN 285 - Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Gross-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015
Published by DIN on May 1, 2016
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an und die entsprechenden Prüfungen für Dampf-Groß- Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und deren...
This document is referenced by:
DIN 13152 - Surgical dressings - Surgical sheets
Published by DIN on October 1, 2017
Dieses Dokument gilt für großflächige sterile Verbandtücher, die insbesondere im Erste-Hilfe-Bereich verwendet werden
This document is referenced by:
DIN EN ISO 16671 - Ophthalmische Implantate - Spuelloesungen fuer die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2015 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 16671:2015 + A1:2017
Published by DIN on March 1, 2018
.
This document is referenced by:
DIN EN ISO 17664 - Aufbereitung von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen fuer die Aufbereitung von Medizinprodukten (ISO 17664:2017); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2017
Published by DIN on April 1, 2018
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Hersteller zur Aufbereitung eines Medizinprodukts, welches Reinigung und anschließende Desinfektion und/oder Sterilisation...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 10555-1 - Intravaskulaere Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017
Published by DIN on April 1, 2018
Dieser Teil der ISO 10555 legt allgemeine Anforderungen an intravaskuläre Katheter jedes Verwendungszwecks fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Sie gilt...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 25539-1 - Kardiovaskulaere Implantate - Endovaskulaere Implantate - Teil 1: Endovaskulaere Prothesen (ISO 25539-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 25539-1:2017
Published by DIN on May 1, 2018
Dieses Dokument legt auf der Grundlage des derzeitigen medizinischen Wissenstandes Anforderungen an die Bewertung von endovaskulären Systemen (Prothesen und Einführsystemen) und Anforderungen an die...
View Less
View All
Advertisement