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DIN EN ISO 11607-1/A1

Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013

inactive
Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2013
Status: inactive
Page Count: 26
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Vorwort

Dieses Dokument (EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren für medizinische Zwecke" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird.

Dieses Dokument ist derzeit zur parallelen Umfrage vorgelegt.

Anerkennungsnotiz

Der Text von ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013 wurde vom CEN als EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013 ohne irgendeine Abänderung genehmigt.

Document History

DIN EN ISO 11607-1
February 1, 2024
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
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DIN EN ISO 11607-1/A1
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme - Aenderung 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022
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DIN EN ISO 11607-1/A11
August 1, 2022
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
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DIN EN ISO 11607-1
May 1, 2020
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
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DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2017
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DIN EN ISO 11607-1
October 1, 2017
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2016
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Berichtigung zu DIN EN ISO 11607-1:2014-11
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DIN EN ISO 11607-1
November 1, 2014
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
Dieser Teil von ISO 11607 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind,...
DIN EN ISO 11607-1/A1
April 1, 2013
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006/DAM 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013
Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11607-1:2009/prA1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102...
DIN EN ISO 11607-1
September 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009
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DIN EN ISO 11607-1/A1
March 1, 2009
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Englische Fassung prEN ISO 11607-1:2009, Aenderung 1
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DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1
May 1, 2007
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006, Berichtigungen zu DIN EN ISO 11607-1:2006-07
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DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2006
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2006
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DIN EN ISO 11607-1
July 1, 2004
Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO/DIS 11607-1:2004); Deutsche Fassung prEN ISO 11607-1:2004
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References

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AAMI ST65 - Processing of reusable Surgical textiles for use in health care facilities
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EN 13795 - Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels
Published by CEN on March 1, 2011
This European Standard specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 980 and EN 1041), concerning manufacturing...
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EN 14180 - Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Published by CEN on May 1, 2014
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EN 1422 - Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
Published by CEN on May 1, 2014
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This document references:
EN 285 - Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
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This document specifies requirements and the relevant tests for large steam sterilizers primarily used in health care for the sterilization of medical devices and their accessories contained in one...
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Published by DIN on March 1, 2018
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DIN EN ISO 5364 - Anaesthetic and respiratory equipment - Oropharyngeal airways (ISO 5364:2016); German version EN ISO 5364:2016
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Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Oropharyngealtuben aus Kunststoff und/oder Gummi, mit oder ohne Verstärkungseinsatz aus Kunststoff und/oder Metall, fest. Diese Internationale Norm...
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DIN EN 1422 - Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:2014
Published by DIN on August 1, 2014
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für automatisch gesteuerte Sterilisatoren fest, die Ethylenoxid (EO) entweder als reines Gas oder als Gas im Gemisch mit...
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DIN EN ISO 11135 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fuer Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
Published by DIN on April 1, 2020
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