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DIN EN ISO 16672

Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2015); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2015

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 December 2015
Status: active
Page Count: 25
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Diese Internationale Norm gilt für okulare Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Anlegen einer abgelösten Netzhaut an die Aderhaut oder als Netzhauttamponade verwendet werden.

Mit Bezug auf die Sicherheit und Effektivität von OE legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertung, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest

 

Document History

DIN EN ISO 16672
May 1, 2022
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2020); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2021
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DIN EN ISO 16672
August 1, 2018
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16672:2018
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DIN EN ISO 16672
December 1, 2015
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2015); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2015
Diese Internationale Norm gilt für okulare Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Anlegen einer abgelösten Netzhaut an die Aderhaut...
DIN EN ISO 16672
May 1, 2014
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 16672:2014
Diese Internationale Norm befasst sich mit okularen Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Wiederanlegen einer abgelösten Netzhaut...
DIN EN ISO 16672
June 1, 2003
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2003); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2003
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DIN EN ISO 16672
June 1, 2001
Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/DIS 16672:2001); Deutsche Fassung prEN ISO 16672:2001
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References

This document references:
DIN EN 1041 - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
Published by DIN on December 1, 2013
Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen...
This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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This document references:
DIN EN ISO 10993-2 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Published by DIN on February 1, 2023
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This document references:
DIN EN ISO 10993-6 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Pruefungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2016); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2016
Published by DIN on September 1, 2017
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This document references:
DIN EN ISO 11135 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fuer Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
Published by DIN on April 1, 2020
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This document is referenced by:
DIN 58395 - Production in optical engineering - Lubricants for precision engineering and optical equipment - Minimal requirements and temperature ranges
Published by DIN on October 1, 2015
Diese Norm legt physikalisch-chemische Schmierstoffmerkmale für die Schmierfettgruppen zur Anwendung in feinmechanisch-optischen Geräten fest. Zusätzlich werden in Anlehnung an DIN ISO 9022-2...
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