scope:

La Norma si riferisce alla sicurezza elettrica e alle prestazioni essenziali relative ai sistemi di allarme negli apparecchi e sistemi elettromedicali e fornisce una guida al corretto utilizzo di questi. Essa definisce diverse categorie di allarme in base al grado di urgenza, priorità, relativi segnali di allarme e stati di controllo correlati. Fornisce anche indicazioni per tutti i sistemi di allarme prevedibili per gli apparecchi elettromedicali. Include inoltre le prescrizioni per i sistemi di allarme, divenuti di uso sempre più comune, che prevedono stati di inattivazione di segnali di allarme "Acceso" o "Spento" per i quali si è reso necessario mettere a punto apposite procedure di prova.
Rispetto all'edizione precedente, essa è stata strutturalmente allineata con la nuova edizione della CEI EN 60601-1:2007.
La principale modifica tecnica è contenuta nell'art. 4 in cui si prescrive di applicare il processo di gestione del rischio, come indicato nella CEI EN 60601-1:2007.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 60601-1-8; rispetto al precedente fascicolo n. 9100E di novembre 2007, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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Si rende noto che le modalità e le date di applicazione relative all'Edizione precedente della presente Norma, sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 (CEI EN 60601-1-8/EC, CEI 62-137 V1:2010-05), cui si rimanda.