scope:

La presente Norma viene applicata per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchiature e sistemi elettromedicali destinati ad essere utilizzati per radiografia e radioscopia.
Si considera che le prescrizioni minime di sicurezza specificate nella presente Norma particolare garantiscano un livello pratico di sicurezza nel funzionamento delle apparecchiature EM per la radiografia e radioscopia.
Prescrizioni supplementari per le apparecchiature EM per applicazioni intervenzionali sono specificate dalla Norma IEC 60601-2-43.
La presente Norma è stata sviluppata per l'utilizzo con l'edizione della IEC 60601-1 (2005) e le sue Norme collaterali.
La presente Norma fornisce prove di tipo per sistemi a raggi X. Per la prova di tipo di un dato prodotto si applica solamente la Norma particolare corrispondente. Di conseguenza la Norma IEC 60601-2-28 non può essere utilizzata per la prova di tipo secondo la presente Norma. Gli aspetti di sistema di una sorgente a raggi X integrati in sistemi a raggi X sono coperti dalla presente Norma.
Le Norme IEC 60601-2-32 e IEC 60601-2-7, che sono state scritte per l'utilizzo con la Norma IEC 60601-1 (1988), non possono essere utilizzate con la Norma IEC 60601-1 (2005) e la presente Norma.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 60601-2-54; rispetto al precedente fascicolo n. 10197E di febbraio 2010, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.