scope:

La presente Norma viene applicata per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchiature e sistemi elettromedicali destinati ad essere utilizzati per radiografia e radioscopia.
Si considera che le prescrizioni minime di sicurezza specificate nella presente Norma particolare garantiscano un livello pratico di sicurezza nel funzionamento delle apparecchiature EM per la radiografia e radioscopia.
Prescrizioni supplementari per le apparecchiature EM per applicazioni intervenzionali sono specificate dalla Norma IEC 60601-2-43.
La presente Norma è stata sviluppata per l'utilizzo con l'edizione della IEC 60601-1 (2005) e le sue Norme collaterali.
La presente Norma fornisce prove di tipo per sistemi a raggi X. Per la prova di tipo di un dato prodotto si applica solamente la Norma particolare corrispondente. Di conseguenza la Norma IEC 60601-2-28 non può essere utilizzata per la prova di tipo secondo la presente Norma. Gli aspetti di sistema di una sorgente a raggi X integrati in sistemi a raggi X sono coperti dalla presente Norma.
Le Norme IEC 60601-2-32 e IEC 60601-2-7, che sono state scritte per l'utilizzo con la Norma IEC 60601-1 (1988), non possono essere utilizzate con la Norma IEC 60601-1 (2005) e la presente Norma.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.