scope:

La presente Norma stabilisce le prescrizioni che devono essere rispettate dai produttori per la progettazione e realizzazione di simulatori per radioterapia, ma non tenta di definire i requisiti di prestazione ottimali. Il suo scopo è di identificare quelle caratteristiche di progetto che sono considerate, al momento attuale, essenziali per il funzionamento sicuro di tali apparecchiature elettromedicali. Essa pone dei limiti alla degradazione delle prestazioni di apparecchiature elettromedicali, oltre i quali si può presumere che esista una condizione di guasto, ad esempio un guasto di un componente, e dove un interblocco opera per impedire il funzionamento continuativo delle apparecchiature elettromedicali.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 60601-2-29:2001-01 che rimane applicabile fino al 01-11-2011, riveduta tecnicamente, in linea con la terza edizione della IEC 60601-1 e delle norme di garanzia.
La presente Norma è di riferimento per la Direttiva 93/42/CEE
Questa edizione costituisce una revisione tecnica, che porta questo standard in linea con la terza edizione della IEC 60601-1 e delle sue norme collaterali.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.