scope:

La presente Norma stabilisce le prescrizioni che devono essere rispettate dai produttori per la progettazione e realizzazione di simulatori per radioterapia, ma non tenta di definire i requisiti di prestazione ottimali. Il suo scopo è di identificare quelle caratteristiche di progetto che sono considerate, al momento attuale, essenziali per il funzionamento sicuro di tali apparecchiature elettromedicali. Essa pone dei limiti alla degradazione delle prestazioni di apparecchiature elettromedicali, oltre i quali si può presumere che esista una condizione di guasto, ad esempio un guasto di un componente, e dove un interblocco opera per impedire il funzionamento continuativo delle apparecchiature elettromedicali.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 60601-2-29:2001-01 che rimane applicabile fino al 01-11-2011, riveduta tecnicamente, in linea con la terza edizione della IEC 60601-1 e delle Norme di garanzia.
La presente Norma è di riferimento per la Direttiva 93/42/CEE.
Questa edizione costituisce una revisione tecnica, che porta questo standard in linea con la terza edizione della IEC 60601-1 e delle sue norme collaterali.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 60601-2-29; rispetto al precedente fascicolo n. 10691E di settembre 2010, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.