UNLIMITED FREE
ACCESS TO THE WORLD'S BEST IDEAS

SUBMIT
Already a GlobalSpec user? Log in.

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

Customize Your GlobalSpec Experience

Select Your Free Newsletters

Industry Newsletters

Select Your Free Product Alerts

Finish!
Privacy Policy

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

DIN EN ISO 10993-3

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO/DIS 10993-3:2013); German version prEN ISO 10993-3:2013

inactive
Organization: DIN
Publication Date: 1 March 2013
Status: inactive
Page Count: 44
ICS Code (Biological evaluation of medical devices): 11.100.20
scope:

Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Gefahrenerkennung sowie Prüfverfahren für Medizinprodukte für die nachfolgenden biologischen Aspekte fest:

- Genotoxizität,

- Karzinogenität und

- Reproduktions- und Entwicklungstoxizität.

Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar, sobald die Notwendigkeit festgestellt wurde, ein Medizinprodukt auf potenzielle Genotoxizität, Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität zu untersuchen.

ANMERKUNG Anleitung zur Auswahl der Prüfungen ist in ISO 10993-1 enthalten.

Document History

DIN EN ISO 10993-3
February 1, 2015
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014
Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Risikoabschätzung, die Auswahl der Prüfverfahren zur Gefahrenerkennung und das Risikomanagement fest, unter Berücksichtigung der...
DIN EN ISO 10993-3
March 1, 2013
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO/DIS 10993-3:2013); German version prEN ISO 10993-3:2013
Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Gefahrenerkennung sowie Prüfverfahren für Medizinprodukte für die nachfolgenden biologischen Aspekte fest: - Genotoxizität, -...
DIN EN ISO 10993-3
August 1, 2011
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO/DIS 10993-3:2011); German version prEN ISO 10993-3:2011
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 10993-3
August 1, 2009
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2009
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 10993-3/A1
February 1, 2009
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); English version prEN ISO 10993-3:2008, Amendment 1
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 10993-3
February 1, 2004
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2003
A description is not available for this item.
View Less
View All

References

This document references:
ASTM F1439 - Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials
Published by ASTM on November 1, 2003
This guide is intended to assist the biomaterials testing laboratory in the conduct and evaluation of tumorigenicity tests to evaluate the potential for new materials to evoke a neoplastic response....
This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
A description is not available for this item.
This document references:
DIN EN ISO 10993-12 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2012
Published by DIN on October 1, 2012
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung...
This document references:
DIN EN ISO 10993-18 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen fuer Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:2020); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020
Published by DIN on March 1, 2021
A description is not available for this item.
This document references:
DIN EN ISO 10993-2 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Published by DIN on February 1, 2023
A description is not available for this item.
This document is referenced by:
DIN EN ISO 7405 - Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilitaet von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Fassung 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
Published by DIN on March 1, 2019
Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen,...
View Less
View All
Advertisement