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DIN EN ISO 7405

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008 + Amd. 1:2013); German version EN ISO 7405:2008 + A1:2013

inactive
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Organization: DIN
Publication Date: 1 December 2013
Status: inactive
Page Count: 45
ICS Code (Dental materials): 11.060.10
ICS Code (Biological evaluation of medical devices): 11.100.20
scope:

Diese Internationale Norm legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen, die ein integraler Bestandteil des zu prüfenden Medizinproduktes sind.

Diese Internationale Norm gilt nicht für die Prüfung von Materialien und Produkten, die weder direkt noch indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen.

Document History

DIN EN ISO 7405
March 1, 2019
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilitaet von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Fassung 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen,...
DIN EN ISO 7405
April 1, 2017
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2017); German and English version prEN ISO 7405:2017
Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen,...
DIN EN ISO 7405
December 1, 2013
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008 + Amd. 1:2013); German version EN ISO 7405:2008 + A1:2013
Diese Internationale Norm legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen...
DIN EN ISO 7405/A1
February 1, 2012
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1: Positive Control Material (ISO 7405:2008/DAM 1:2012); German version EN ISO 7405:2008/prA1:2012
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DIN EN ISO 7405
June 1, 2009
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008); German version EN ISO 7405:2008
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DIN EN ISO 7405
July 1, 2007
Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO/DIS 7405:2007); German version prEN ISO 7405:2007
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DIN EN ISO 7405
January 1, 1998
Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997
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References

This document references:
41 - Evaluation of Biocompatibility of Medical Devices Used in Dentistry
Published by ADA on January 1, 2020
This document covers standard practices for the biological evaluation of the safety of dental materials, including those with pharmacological agents as an integral part of the material.
This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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This document references:
DIN EN ISO 10993-10 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Pruefungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2013
Published by DIN on October 1, 2014
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Hautsensibilisierung...
This document references:
DIN EN ISO 10993-11 - Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017); German version EN ISO 10993-11:2018
Published by DIN on September 1, 2018
Dieses Dokument legt Anforderungen an Verfahren fest und gibt eine Anleitung, die bei der Beurteilung des Potenzials von Materialien für Medizinprodukte zur Auslösung nachteiliger systemischer...
This document references:
DIN EN ISO 10993-12 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2012
Published by DIN on October 1, 2012
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung...
This document is referenced by:
DIN ISO 11040-3 - Prefilled syringes - Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-3:2012)
Published by DIN on May 1, 2014
Dieser Teil von ISO 11040 legt die Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung für Dichtungen für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie, die nur zur einmaligen Verwendung bestimmt...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 13017 - Zahnheilkunde - Magnetische Befestigungen (ISO 13017:2020); Deutsche Fassung EN ISO 13017:2020
Published by DIN on October 1, 2020
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This document is referenced by:
DIN 13903 - Zahnheilkunde - Bissregistriermasse
Published by DIN on October 1, 2017
Diese Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Bissregistriermassen auf der Basis von Polyethern, Polysiloxanen oder anderen nicht wässrigen polymeren Stoffen fest, die so reagieren, dass sie...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 9917-2 - Dentistry - Water-based cements - Part 2: Resin-modified cements (ISO 9917-2:2017); German version EN ISO 9917-2:2017
Published by DIN on December 1, 2017
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für zahnärztliche Zemente auf Wasserbasis fest, bei denen die Aushärtung durch die Kombination einer Säure-Base-Reaktion mit einer Polymerisation...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 22112 - Dentistry - Artificial teeth for dental prostheses (ISO 22112:2017); German version EN ISO 22112:2017
Published by DIN on November 1, 2017
Dieses Dokument legt die Einteilung, Anforderungen und Prüfverfahren für künstliche Zähne wie Keramikzähne und Kunststoffzähne fest, die industriell für die Anwendung in Dentalprothesen hergestellt...
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