scope:

Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz für die Durchführung von Prüfungen und/oder Kalibrierungen, einschließlich Probenahmen, fest. Sie bezieht sich auf Prüfungen und Kalibrierungen, die auf der Grundlage von in normativen Dokumenten festgelegten Verfahren, von Verfahren, die nicht in normativen Dokumenten festgelegt sind, und von Verfahren, die in dem Laboratorium entwickelt wurden, durchgeführt werden.

Diese Internationale Norm ist auf alle Organisationen, die Prüfungen und/oder Kalibrierungen durchführen, anwendbar. Dazu gehören beispielsweise Laboratorien von Anbietern (first party), von Anwendern (second party) und von unabhängigen Dritten (third party) sowie Laboratorien, in denen im Rahmen von Inspektionen und Produktzertifizierungen Prüfungen und/oder Kalibrierungen durchgeführt werden.

Diese Internationale Norm ist auf alle Laboratorien, unabhängig von der Anzahl der Mitarbeiter oder vom Umfang der Prüf- und/oder Kalibriertätigkeit anwendbar. Führt ein Laboratorium eine oder mehrere der in dieser Norm beschriebenen Tätigkeiten nicht durch, z. B. Probenahme und Entwicklung von neuen Verfahren, gelten die Anforderungen der entsprechenden Abschnitte nicht.

Die Anmerkungen enthalten Erklärungen zum Text, Beispiele und Anleitungen. Sie stellen keine Anforderungen dar und sind nicht Bestandteil dieser Internationalen Norm.

Die Anwendung dieser Internationalen Norm soll die Laboratorien in die Lage versetzen, ihr Managementsystem für Qualität sowie für Verwaltungs- und technische Abläufe zu entwickeln. Kunden, Behörden und Akkreditierungsstellen können sie auch zur Anerkennung und Bestätigung der Kompetenz von Laboratorien nutzen. Diese Internationale Norm ist nicht für die Anwendung als Grundlage für die Zertifizierung von Laboratorien vorgesehen.

ANMERKUNG 1 Die Benennung „Managementsystem" in dieser Internationalen Norm steht für Qualitäts-, Verwaltungsund technische Systeme, die die Arbeitsweise eines Laboratoriums bestimmen.

ANMERKUNG 2 Gilt nur für die Englische Fassung.

Die Übereinstimmung der Tätigkeiten eines Laboratoriums mit gesetzlichen Regelungen und Sicherheitsanforderungen ist nicht Gegenstand dieser Internationalen Norm.

Sofern Prüf- und Kalibrierlaboratorien die Anforderungen dieser Internationalen Norm erfüllen, betreiben sie für ihre Prüf- und Kalibriertätigkeit ein Qualitätsmanagementsystem, welches auch die Grundsätze von ISO 9001 erfüllt. Anhang A enthält Querverweisungen zwischen dieser Internationalen Norm und ISO 9001. Diese Internationale Norm enthält Anforderungen an die technische Kompetenz, die nicht durch ISO 9001 abgedeckt sind.

ANMERKUNG 1 Es kann erforderlich sein, gewisse Anforderungen dieser Internationalen Norm zu erklären oder zu interpretieren, um sicherzustellen, dass die Anforderungen in gleicher Weise verstanden werden. Leitlinien für die Erstellung von Anforderungen für besondere Gebiete, insbesondere für Akkreditierungsstellen (siehe ISO/IEC 17011) werden im Anhang B gegeben.

ANMERKUNG 2 Wenn ein Laboratorium die Akkreditierung für einen Teil oder den gesamten Umfang seiner Prüf- und Kalibriertätigkeit wünscht, wird geraten, eine Akkreditierungsstelle zu wählen, die nach ISO/IEC 17011 arbeitet.