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DIN EN ISO 11979-6

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014); German version EN ISO 11979-6:2014

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 February 2015
Status: active
Page Count: 19
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Dieser Teil von ISO 11979 legt Prüfverfahren fest, mit denen die Haltbarkeit steriler Intraokularlinsen (IOL) in ihrer Endverpackung bestimmt werden kann. Diese Prüfverfahren beinhalten Verfahren zur Bestimmung der Haltbarkeit von IOL während Auslieferung und Lagerung.

Document History

DIN EN ISO 11979-6
February 1, 2015
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014); German version EN ISO 11979-6:2014
Dieser Teil von ISO 11979 legt Prüfverfahren fest, mit denen die Haltbarkeit steriler Intraokularlinsen (IOL) in ihrer Endverpackung bestimmt werden kann. Diese Prüfverfahren beinhalten Verfahren zur...
DIN EN ISO 11979-6
May 1, 2013
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO/DIS 11979-6:2013); German version prEN ISO 11979-6:2013
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DIN EN ISO 11979-6
November 1, 2007
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO 11979-6:2007); German version EN ISO 11979-6:2007
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DIN EN ISO 11979-6
September 1, 2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO/DIS 11979-6.2:2006); German version prEN ISO 11979-6.2:2006
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DIN EN ISO 11979-6
October 1, 2005
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO/DIS 11979-6:2005); German version prEN ISO 11979-6:2005
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DIN EN ISO 11979-6
March 1, 1998
Optics and optical instruments - Intraocular lenses - Part 6: Determination of shelf-life and transport stability (ISO/DIS 11979-6:1997); German Version prEN ISO 11979-6:1997
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References

This document references:
DIN EN 22248 - Packaging; complete, filled transport packages; vertical impact test by dropping (ISO 2248:1985); german version EN 22248:1992
Published by DIN on February 1, 1993
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This document references:
DIN EN ISO 10993-12 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2012
Published by DIN on October 1, 2012
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung...
This document references:
DIN EN ISO 10993-5 - Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); German version EN ISO 10993-5:2009
Published by DIN on October 1, 2009
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This document references:
DIN EN ISO 11607-1 - Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
Published by DIN on May 1, 2020
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DIN EN ISO 11607-2 - Verpackungen fuer in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020
Published by DIN on May 1, 2020
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This document is referenced by:
DIN EN ISO 11979-10 - Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametropie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2018
Published by DIN on August 1, 2018
Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren. Es...
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