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DIN EN ISO 5367

Anaesthesie- und Beatmungsgeraete - Atemsets und Verbindungsstuecke (ISO 5367:2014); Deutsche Fassung EN ISO 5367:2014

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 February 2015
Status: active
Page Count: 48
ICS Code (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment): 11.040.10
scope:

Diese Internationale Norm legt grundlegende Anforderungen für Atemsets und für Atemschläuche fest, die zur Verwendung mit Anästhesie-Atemsystemen, Atemsystemen von Beatmungsgeräten, Anfeuchtern und Verneblern bestimmt sind. Sie gilt für Atemsets und Atemschläuche sowie für Adapter am Patientenende, die entweder bereits konfektioniert oder als Bauteile zum Zusammenbau nach den Anweisungen des Herstellers geliefert werden.

Diese Internationale Norm gilt für Atemsets, die spezielle Bauteile (z. B. Wasserabscheider) zwischen dem Patientenende und dem Maschinenende, die bereits konfektioniert geliefert werden, enthalten.

Diese Internationale Norm gilt nicht für Atemsets und Atemschläuche für spezielle Zwecke.

BEISPIEL 1 Beatmungsgeräte mit speziellen Anforderungen an die Compliance, den Druck oder die Atemfrequenz.

BEISPIEL 2 Hochfrequenzbeatmung (High Frequency Oscillation Ventilation, HFOV) oder Hochfrequenz-Jet- Beatmung (High Frequency Jet Ventilation, HFJV).

BEISPIEL 3 Atemsets und Atemschläuche mit speziellen Verbindungsstücken für die Beatmung von Neugeborenen.

Es wurden Festlegungen für koaxiale und zugehörige Atemsets, die sich gabeln, zweilumig sind oder mehrere Lumen besitzen, aufgenommen sowie für Atemschläuche, die für den Gebrauch mit Adaptern am Patientenende geeignet sind.

ANMERKUNG 1 Beispiele für verschiedene Arten von Atemsets mit Adaptern am Patientenende sind in Anhang A dargestellt.

Anforderungen an Ausatemventile, Abgasventile, einstellbare Druckbegrenzungsventile (APL-Ventil), Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HMEs), Atemfilter und Reservoirbeutel, sofern vorhanden, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt.

ANMERKUNG 2 ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-13 und ISO 9360-1 [3], ISO 23328-2 [4] und ISO 5362 [1] decken dies ab.

ANMERKUNG 3 Bestimmte Aspekte für beheizte Atemschläuche werden in ISO 8185 [2] behandelt.

Document History

December 1, 2023
Anaesthesie- und Beatmungsgeraete - Atemsets und Verbindungsstuecke (ISO 5367:2023); Deutsche Fassung EN ISO 5367:2023
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April 1, 2021
Anaesthesie- und Beatmungsgeraete - Atemsets und Verbindungsstuecke (ISO/DIS 5367:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 5367:2021
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DIN EN ISO 5367
February 1, 2015
Anaesthesie- und Beatmungsgeraete - Atemsets und Verbindungsstuecke (ISO 5367:2014); Deutsche Fassung EN ISO 5367:2014
Diese Internationale Norm legt grundlegende Anforderungen für Atemsets und für Atemschläuche fest, die zur Verwendung mit Anästhesie-Atemsystemen, Atemsystemen von Beatmungsgeräten, Anfeuchtern und...
March 1, 2012
Anaesthesie und Beatmungsgeraete - Atemsets und Verbindungsstuecke (ISO/DIS 5367:2012); Deutsche Fassung prEN ISO 5367:2012
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References

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