DIN EN ISO 13485
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO/DIS 13485:2015); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13485:2015
inactive
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 May 2015 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 218 |
| ICS Code (Quality management and quality assurance): | 03.120.10 |
| ICS Code (Medical equipment in general): | 11.040.01 |
Document History
December 1, 2021
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
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November 1, 2019
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 13485:2016/prA1:2019
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July 1, 2017
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016, Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016
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August 1, 2016
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation gefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen...
DIN EN ISO 13485
May 1, 2015
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO/DIS 13485:2015); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13485:2015
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April 1, 2014
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO/DIS 13485:2014); Deutsche Fasung prEN ISO 13485:2014
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an eine Organisation fest, die darlegen muss, dass ihr Qualitätsmanagementsystem in der Lage ist, den Lebenszyklus von Medizinprodukten und...
November 1, 2012
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen...
January 1, 2010
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003 + AC:2009
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October 1, 2007
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003+AC:2007
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November 1, 2003
Medizinprodukte - Qualitaetsmanagementsysteme - Anforderungen fuer regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003
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February 1, 2001
Qualitaetssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen fuer die Anwendung von EN ISO 9001 (Ueberarbeitung von EN 46001:1996) (Identisch mit ISO 13485:1996); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2000
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