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DIN EN ISO 11137-2

Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015

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Organization: DIN
Publication Date: 1 November 2015
Status: active
Page Count: 92
ICS Code (Sterilization and disinfection in general): 11.080.01

Document History

DIN EN ISO 11137-2
August 1, 2023
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023
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DIN EN ISO 11137-2/A1
February 1, 2021
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis - AeNDERUNG 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021
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DIN EN ISO 11137-2
November 1, 2015
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015
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DIN EN ISO 11137-2
September 1, 2013
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2013
Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur...
DIN EN ISO 11137-2
October 1, 2012
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/FDIS 11137-2:2012); Deutsche Fassung FprEN ISO 11137-2:2012
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DIN EN ISO 11137-2
July 1, 2012
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2012
Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur...
DIN EN ISO 11137-2
July 1, 2010
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/DIS 11137-2:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11137-2:2010
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DIN EN ISO 11137-2
September 1, 2009
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2007, Berichtigung zu DIN EN ISO 11137-2:2007-09; Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2007/AC:2009
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DIN EN ISO 11137-2
June 1, 2009
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/DIS 11137-2:2009); Deutsche Fassung prEN ISO 11137-2:2009
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DIN EN ISO 11137-2
September 1, 2007
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2007
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DIN EN ISO 11137-2
April 1, 2007
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01); Deutsche Fassung prEN ISO 11137-2:2007
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DIN EN ISO 11137-2
July 1, 2006
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2006
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DIN EN ISO 11137-2
August 1, 2004
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlensterilisation - Teil 2: Festsetzung der Sterilisationsdosis (ISO/DIS 11137-2:2004); Deutsche Fassung prEN ISO 11137-2:2004
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References

This document references:
ISO 11137-2 FRENCH - Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
Published by ISO on June 1, 2013
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This document references:
ISO 11137-3 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Published by ISO on June 1, 2017
This document gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a...
This document references:
ISO 11737-1 - Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Published by ISO on January 1, 2018
This document specifies requirements and provides guidance on the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a health care product, component, raw...
This document references:
ISO 13485 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Published by ISO on March 1, 2016
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 15378 - Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017)
Published by DIN on April 1, 2018
This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet...
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DIN EN ISO 7198 - Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches (ISO 7198:2016); German version EN ISO 7198:2017
Published by DIN on July 1, 2017
Diese Internationale Norm legt, beruhend auf dem gegenwärtigen medizinischen Wissensstand, Anforderungen an die Bewertung von Gefäßprothesen sowie Anforderungen an Nomenklatur, Konstruktionsmerkmale...
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DIN EN ISO 11137-3 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017
Published by DIN on November 1, 2017
Dieses Dokument gibt eine Anleitung zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11137-1 und ISO 11137-2 und ISO/TS 13004 hinsichtlich der Dosimetrie und ihrem Gebrauch bei der Entwicklung, Validierung...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 6710 - Single-use containers for human venous blood specimen collection (ISO 6710:2017); German version EN ISO 6710:2017
Published by DIN on December 1, 2017
Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfungen für evakuierte und nicht evakuierte Probengefäße (-behälter) zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme fest. Es legt keine...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 11137-3 - Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
Published by DIN on November 1, 2017
This document gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a...
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