DIN EN ISO 15378
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015); German version EN ISO 15378:2015
inactive
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| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 March 2016 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 85 |
| ICS Code (Packaging materials and accessories): | 55.040 |
| ICS Code (Medicaments): | 11.120.10 |
| ICS Code (Management systems): | 03.100.70 |
scope:
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagements
In dieser Internationalen Norm wird mehrfach der Begriff „falls angemessen" verwendet. Wenn eine Anforderung auf diese Weise bezeichnet wird, wird sie als „angemessen" betrachtet, solange die Organisation nicht eine anderweitige Begründung dokumentieren kann.
Document History
April 1, 2018
Primaerpackmittel fuer Arzneimittel - Besondere Anforderungen fuer die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation
a) ihre Fähigkeit darlegen muss, beständig Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu...
November 1, 2016
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO/DIS 15378:2016); German and English version prEN ISO 15378:2016
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DIN EN ISO 15378
March 1, 2016
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015); German version EN ISO 15378:2015
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel für Arzneimittel zu...
April 1, 2014
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO/DIS 15378:2014); German version prEN ISO 15378:2014
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharmazeutischen...
February 1, 2012
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011); German version EN ISO 15378:2011
Allgemeines
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharmazeutischen...
July 1, 2011
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO/FDIS 15378:2011); German version FprEN ISO 15378:2011
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October 1, 2007
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2006); German and English version EN ISO 15378:2007
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