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DIN EN ISO 13408-3

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006); German version EN ISO 13408-3:2011

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 September 2011
Status: active
Page Count: 22
ICS Code (Sterilization and disinfection in general): 11.080.01
scope:

Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.

Document History

DIN EN ISO 13408-3
September 1, 2011
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006); German version EN ISO 13408-3:2011
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren...
January 1, 2011
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006); German Version FprEN ISO 13408-3:2010
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References

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