DIN EN 868-8
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods; German version EN 868-8:2018
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 March 2019 |
Status: | active |
Page Count: | 21 |
ICS Code (Sterilized packaging): | 11.080.30 |
scope:
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für wiederverwendbare Sterilisierbehälter fest, die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresystem
ANMERKUNG 1 Das Erfordernis für eine zusätzliche Innenverpackung kann durch den Hersteller und den Anwender bestimmt werden.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
ANMERKUNG 2 Wenn der Sterilisierbehälter in einem Dampf-Sterilisator verwendet werden soll, der nicht EN 285 entspricht, so wird das Sterilisierverhalten
ANMERKUNG 3 Die Verwendung von zusätzlichen Materialien und/oder von Zubehör innerhalb des Sterilbarrieresystem
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