CEI - EN 60601-2-31
Apparecchi elettromedicali - Parte II: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d’alimentazione interna
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 November 1995 |
| Status: | inactive |
scope:
La presente Norma è la versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-2-31, identica alla Pubblicazione IEC 601-2-31 (1994). Riguarda la prescrizioni particolari di sicurezza di stimolatori cardiaci, qui di seguito indicati come apparecchi, alimentati da una sorgente elettrica interna. Si applica anche ai cavi paziente. Non si applica agli apparecchi che possono essere connessi direttamente o indirettamente alla rete di alimentazione, ai conduttori di stimolazione, o altri apparecchi per la stimolazione cardiaca che:
- fanno parte integrante di apparecchi con altre funzioni; o
- applicano uno stimolo esternamente attraverso il torace o l'esofago;
- forniscono una terapia contro la tachicardia oltre alla stimolazione a raffiche ad elevata frequenza; o
- forniscono funzioni di analisi del sistema di stimolazione.
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