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La presente Norma è allineata ai contenuti della Norma EN 60601-1:2006; contiene revisioni tecniche minimali rispetto alla EN 60601-2-31:1995.
La Norma fornisce prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli elettrostimolatori cardiaci esterni con sorgente di alimentazione interna.
Si applica anche ai cavi paziente.
Non si applica agli apparecchi che possono essere connessi direttamente o indirettamente alla rete di alimentazione.
Ulteriori specifiche esclusioni sono indicate nel Campo di applicazione della Norma stessa.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo
ma come medesima edizione
la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.