CEI EN 60601-2-31
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 January 2010 |
| Status: | active |
| Page Count: | 74 |
scope:
La presente Norma è allineata ai contenuti della Norma EN 60601-1:2006; contiene revisioni tecniche minimali rispetto alla EN 60601-2-31:1995.
La Norma fornisce prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli elettrostimolatori cardiaci esterni con sorgente di alimentazione interna.
Si applica anche ai cavi paziente.
Non si applica agli apparecchi che possono essere connessi direttamente o indirettamente alla rete di alimentazione.
Ulteriori specifiche esclusioni sono indicate nel Campo di applicazione della Norma stessa.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 60601-2-31; rispetto al precedente fascicolo n. 9605E di gennaio 2009, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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