scope:

La Norma riguarda la prescrizioni particolari di sicurezza di stimolatori cardiaci, qui di seguito indicati come apparecchi, alimentati da una sorgente elettrica interna. Si applica anche ai cavi paziente. Non si applica agli apparecchi che possono essere connessi direttamente o indirettamente alla rete di alimentazione, ai conduttori di stimolazione, o altri apparecchi per la stimolazione cardiaca che:
- fanno parte integrante di apparecchi con altre funzioni; o
- applicano uno stimolo esternamente attraverso il torace o l'esofago;
- forniscono una terapia contro la tachicardia oltre alla stimolazione a raffiche ad elevata frequenza; o
- forniscono funzioni di analisi del sistema di stimolazione.
La presente Norma costituisce la ristampa con modifiche editoriali, secondo il nuovo progetto di veste editoriale, della Norma pari numero ed edizione (Fascicolo 2689 E).
La presente Norma é annullata e sostituita dalla Nuova edizione, CEI EN 60601-2-31:2009-01 (CEI 62-70); tuttavia rimane applicabile fino al 01/06/2011.