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DIN EN ISO 8536-4

Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2010 + Amd 1:2013); German version EN ISO 8536-4:2013 + A1:2013

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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2013
Status: inactive
Page Count: 26
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für Infusionslösungen und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.

Sekundäres Ziel dieses Teils von ISO 8536 ist eine Anleitung zu Festlegungen bezüglich Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Infusionsgeräte verwendet werden. Außerdem werden Benennungen für die Einzelteile von Infusionsgeräten angegeben.

In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

Document History

DIN EN ISO 8536-4
May 1, 2020
Infusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeraete fuer Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8536-4:2020
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DIN EN ISO 8536-4
April 1, 2018
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO/DIS 8536-4:2018); German and English version prEN ISO 8536-4:2018
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DIN EN ISO 8536-4
July 1, 2013
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2010 + Amd 1:2013); German version EN ISO 8536-4:2013 + A1:2013
Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit...
DIN EN ISO 8536-4
January 1, 2012
Infusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeraete fuer Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2010/DAM 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 8536-4:2010/prA1:2011
Dieses Dokument (EN ISO 8536-4:2010/prA1:2011) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" in...
DIN EN ISO 8536-4
January 1, 2011
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2010); German version EN ISO 8536-4:2010
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DIN EN ISO 8536-4
June 1, 2010
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO/FDIS 8536-4:2010); German version FprEN ISO 8536-4:2010
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DIN EN ISO 8536-4
June 1, 2007
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2007); German version EN ISO 8536-4:2007
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DIN EN ISO 8536-4
January 1, 2007
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO/FDIS 8536-4:2006); German version prEN ISO 8536-4:2006
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DIN EN ISO 8536-4
March 1, 2005
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2004); German version EN ISO 8536-4:2004
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DIN EN ISO 8536-4
March 1, 2003
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO/DIS 8536-4:2002); German version prEN ISO 8536-4:2002
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References

This document references:
DIN EN 1707 - Kegelverbindungen mit einem 6 % (Luer) Kegel fuer Spritzen, Kanuelen und bestimmte andere medizinische Geraete - Verriegelbare Kegelverbindungen; Deutsche Fassung EN 1707:1996
Published by DIN on January 1, 1997
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This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
Published by DIN on May 1, 2021
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This document references:
DIN EN ISO 10993-4 - Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017); German version EN ISO 10993-4:2017
Published by DIN on December 1, 2017
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen zur Beurteilung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut fest. Dieser Teil enthält: a) eine Klassifizierung von für den Kontakt mit Blut...
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DIN EN ISO 11135 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fuer Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
Published by DIN on April 1, 2020
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This document references:
DIN EN ISO 11137-2 - Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015
Published by DIN on November 1, 2015
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DIN EN ISO 8536-10 - Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-10:2015); German version EN ISO 8536-10:2015
Published by DIN on November 1, 2015
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Zubehörteile für Übertragungsleitungen und Druckinfusionsapparate nach ISO 8536-8. Dieser Teil von ISO 8536...
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DIN EN ISO 8536-11 - Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015); German version EN ISO 8536-11:2015
Published by DIN on November 1, 2015
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bis 200 kPa (2 bar) bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 8536-8 - Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 8536-8:2015); German version EN ISO 8536-8:2015
Published by DIN on November 1, 2015
Dieser Teil von ISO 8536 liefert den Anwendern Angaben über sterilisierte Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis zu einem Maximaldruck von 200 kPa (2 bar). In...
This document is referenced by:
DIN EN ISO 8536-9 - Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2015); German version EN ISO 8536-9:2015
Published by DIN on November 1, 2015
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis maximal...
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DIN EN ISO 3826-4 - Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Apheresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015); German version EN ISO 3826-4:2015
Published by DIN on December 1, 2015
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, fest für Apherese-Blutbeutelsysteme mit integrierten Merkmalen. Apherese-Blutbeutelsysteme müssen nicht...
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