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CEI EN 60601-2-43

Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

active, Most Current
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Organization: CEI
Publication Date: 1 August 2011
Status: active
Page Count: 60
scope:

La presente Norma Particolare stabilisce i requisiti per la sicurezza fondamentale e per le prestazioni essenziali, per la progettazione e la costruzione di apparecchiature a raggi X usate per le procedure interventistiche sotto controllo radioscopico. Essa specifica le informazioni che devono essere fornite, con tali apparecchiature interventistiche radiologiche, per aiutare l'organizzazione responsabile e l'operatore nella gestione del rischio da radiazioni e del rischio di guasti delle apparecchiature stesse, rischi derivanti da tali procedure e che potrebbero interessare i pazienti o il personale.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 60601-2-43:2002-07 che rimane applicabile fino al 01-06-2013, inoltre sostituisce parzialmente la CEI EN 60601-2-54:2010-02. La presente edizione è estesa a diventare una Norma di sistema per le apparecchiature a raggi X progettate per l'uso durante le procedure interventistiche che prevedono l' "imaging a raggi X" sia di durata prolungata che normale.
La presente Norma soddisfa i requisiti essenziali della direttiva 93/42/CE.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.

Document History

September 1, 2020
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of both FIXED and MOBILE X-RAY EQUIPMENT declared by the MANUFACTURER to be suitable for RADIOSCOPICALLY GUIDED...
September 1, 2018
Medical electrical equipment Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
Collateral standards Replace the existing second sentence of the second paragraph by the following: IEC 60601-1-8, IEC 60601-1-101), IEC 60601-1-112) and IEC 60601-1-123) do not apply.
October 1, 2014
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
A description is not available for this item.
CEI EN 60601-2-43
August 1, 2011
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
La presente Norma Particolare stabilisce i requisiti per la sicurezza fondamentale e per le prestazioni essenziali, per la progettazione e la costruzione di apparecchiature a raggi X usate per le...
July 1, 2002
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
E’ molto diffuso l’utilizzo di apparecchiature a raggi X per le procedure radiologiche interventistiche sotto controllo radioscopico. Questi esami possono utilizzare irradiazioni prolungate e possono...

References

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