scope:

La presente Norma Particolare stabilisce i requisiti per la sicurezza fondamentale e per le prestazioni essenziali, per la progettazione e la costruzione di apparecchiature a raggi X usate per le procedure interventistiche sotto controllo radioscopico. Essa specifica le informazioni che devono essere fornite, con tali apparecchiature interventistiche radiologiche, per aiutare l'organizzazione responsabile e l'operatore nella gestione del rischio da radiazioni e del rischio di guasti delle apparecchiature stesse, rischi derivanti da tali procedure e che potrebbero interessare i pazienti o il personale.
La presente Norma sostituisce la Norma CEI EN 60601-2-43:2002-07 che rimane applicabile fino al 01-06-2013, inoltre sostituisce parzialmente la CEI EN 60601-2-54:2010-02. La presente edizione è estesa a diventare una Norma di sistema per le apparecchiature a raggi X progettate per l'uso durante le procedure interventistiche che prevedono l' "imaging a raggi X" sia di durata prolungata che normale.
La presente Norma soddisfa i requisiti essenziali della direttiva 93/42/CE.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.