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DIN EN ISO 3826-1

Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2013

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Organization: DIN
Publication Date: 1 September 2013
Status: inactive
Page Count: 34
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Kunststoffbeutel, die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/oder Stabilisatorlösung enthalten.

Dieser Teil von ISO 3826 ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen.

Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Teil von ISO 3826 festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel.

Dieser Teil von ISO 3826 gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.

Document History

DIN EN ISO 3826-1
August 1, 2023
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023
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DIN EN ISO 3826-1/A1
July 1, 2022
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel - Aenderung 1 (ISO 3826-1:2019/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 3826-1:2019/prA1:2022
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DIN EN ISO 3826-1
January 1, 2020
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019
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DIN EN ISO 3826-1
April 1, 2018
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO/DIS 3826-1:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 3826-1:2018
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DIN EN ISO 3826-1
September 1, 2013
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2013
Dieser Teil von ISO 3826 legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Kunststoffbeutel, die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren...
DIN EN ISO 3826-1
January 1, 2011
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO/DIS 3826-1:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 3826-1:2010
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DIN EN ISO 3826-1
April 1, 2004
Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2003
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References

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Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit...
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EN 15986 - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Published by CEN on March 1, 2011
This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive...
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DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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DIN EN ISO 10993-11 - Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017); German version EN ISO 10993-11:2018
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Published by DIN on June 1, 2016
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Published by DIN on April 1, 2018
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