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DIN EN ISO 11140-1

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014); German version EN ISO 11140-1:2014

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 March 2015
Status: active
Page Count: 43
ICS Code (Disinfectants and antiseptics): 11.080.20
scope:

Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Indikatoren fest, die deren Exposition gegenüber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Veränderungen von Substanzen sichtbar machen und die verwendet werden, um das Erreichen eines oder mehrerer Verfahrensparameter(s), (der) die für ein Sterilisationsverfahren festgelegt sind (ist), zu überwachen. Sie sind in ihrer Wirkung vom Vorhandensein oder der Abwesenheit eines lebenden Organismus unabhängig.

ANMERKUNG 1 Als biologische Prüfsysteme werden diejenigen angesehen, die für ihre Auswertung vom Nachweis der Lebensfähigkeit eines Organismus abhängig sind. Prüfsysteme dieser Art werden in der Normenreihe ISO 11138 für biologische Indikatoren (BI) behandelt.

Die Anforderungen und Prüfverfahren dieses Teils von ISO 11140 gelten für alle Indikatoren, die in nachfolgenden Teilen von ISO 11140 festgelegt werden, außer wenn die Anforderung in einem nachfolgenden Teil abgeändert oder diesem hinzugefügt wird; in diesem Fall gilt die Anforderung dieses besonderen Teils.

Die entsprechenden Prüfgeräte werden in ISO 18472 beschrieben.

ANMERKUNG 2 Zusätzliche Anforderungen für spezifische Prüfindikatoren/Indikatorsysteme (Indikatoren des Typs 2) sind in ISO 11140-3, ISO 11140-4 und ISO 11140-5 angegeben.

Document History

DIN EN ISO 11140-1
March 1, 2015
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014); German version EN ISO 11140-1:2014
Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Indikatoren fest, die deren Exposition gegenüber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische...
September 1, 2012
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO/DIS 11140-1:2012); German version prEN ISO 11140-1:2012
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September 1, 2009
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005); German version EN ISO 11140-1:2009
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February 1, 2009
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005); English version prEN ISO 11140-1:2008, Amendment 1
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Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005); German version EN ISO 11140-1:2005, Corrigenda to DIN EN ISO 11140-1:2006-04
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April 1, 2006
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005); German version EN ISO 11140-1:2005
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July 1, 2003
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO/DIS 11140-1:2003); German version prEN ISO 11140-1:2003
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References

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