DIN EN ISO 18113-1
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011
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| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 January 2013 |
| Status: | active |
| Page Count: | 60 |
| ICS Code (In vitro diagnostic test systems): | 11.100.10 |
scope:
Dieser Teil von ISO 18113 definiert Konzepte, stellt allgemeine
Prinzipien auf und legt wesentliche Anforderungen an die durch den
Hersteller von In-vitro-Diagnostika
Dieser Teil von ISO 18113 enthält keine Festlegungen zu sprachlichen Anforderungen, da es sich hierbei um den Bereich nationaler Gesetze und Vorschriften handelt. Dieser Teil von ISO 18113 gilt nicht für
a) In-vitro-Diagnostika
b) Kennzeichnung von Geräten,
c) Datenblätter zur Materialsicherheit.
Document History
September 1, 2021
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 18113-1:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-1:2021
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DIN EN ISO 18113-1
January 1, 2013
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011
Dieser Teil von ISO 18113 definiert Konzepte, stellt allgemeine Prinzipien auf und legt wesentliche Anforderungen an die durch den Hersteller von In-vitro-Diagnostika bereitzustellenden Informationen...
May 1, 2010
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2009
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February 1, 2007
Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Beschilderung) - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 18113-1:2006); Deutsche Fassung prEN ISO 18113-1:2006
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